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东莞协田胶粘-医疗级胶水介绍

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发表时间:2019-03-06 15:04
文章附图

  大多数的医疗器械都是经过胶粘剂的粘接来拼装剂。现代医疗器械制作工业要求最终产品在很多特别条件下具有最大的可靠性和功能。

  医疗器械制作商需求经过大量的测验和验证来确定胶粘剂的功能,从而挑选合适的胶粘剂,这也要求医疗胶粘剂需求具有特别的特点以满意医疗器械市场经济并大批量制作的要求。

  基本上所有的医疗器械或诊断设备都或许有使用医疗级胶粘剂。

  最常见的医疗胶粘剂有三类使用:

  > 一次性用品(如注射器,导管,氧合器等);

  > 可重复使用器械(如手术器械,诊断设备等);

  > 植入器械(如起搏器等)。

  医疗胶粘剂资料使用不仅需求经过其他工业范畴要求的职业一起规范(耐热,耐老化,强度等)还需求经过毒性试验或抗灭菌测验。

  规范及法规

  医疗器械事关人类的身体健康,在医疗器械制作范畴,人们会更积极主动地重视胶粘剂的挑选规范和杰出粘接体现的要求。

  医疗使用胶粘剂的挑选也遵从其他使用的相同过程,规范包含:特别粘接基材确定,强度要求,负载类型,耐冲击,耐高温,耐流体阻力小以及加工制程要求。但是,许多医疗器械要求至少还有两个重要的规范:耐灭菌和低毒性。

  因此,医疗器械职业现已拟定了几个重要的规范和法规。

  毒性及生物相容性

  在医疗设备中使用的胶粘剂,需求测验对细胞(细胞毒性)、血液成分(溶血)、附近安排,和整体生物系统的影响。

  现在的生物相容性测验存在几类。

  胶粘剂供应商一般根据已建立的下列准则测验毒理学性质和生物相容性:

  > United States Pharmacopoeia (USP) - Class VI Standard

  美国药典协会 USP Class VI规范

  > International Standards Organization (ISO) - ISO-10993

  国际规范安排 ISO-10993规范

  这些规范最初是委测验医疗设备使用的塑料开发的,用于测验或许会接触到体液的接触适用性,现在这一要求也被使用到医疗胶粘剂。一般来说,产品由独立的实验室测验,成果以规范认证的方式提供给设备或胶粘剂生产厂家。顺利经过测验说明固化后的产品是无毒及生物相容的。

  抗灭菌消毒

  需求留意的是,医疗胶粘剂的别的一个重要要求是抗灭菌消毒。大部分一次性和可重复使用的医疗器械都需求经过灭菌后才能使用。

  一些产品(如内窥镜,手术器械等)或许需求多个灭菌周期,胶粘剂有必要承受住这些进程,而不影响主要功能的完成。

  医疗器械的拼装办法

  医疗设备制作的拼装办法包含溶剂焊接、超声波焊接、振荡焊接、粘接。由于不会像溶剂焊接相同形成健康和安全方面的问题,粘接在医疗器械制作业中获得了广泛的认可。

  一起,粘接也不会像超声波或振荡焊接要求高昂的设备投入。医疗胶粘剂在医疗器械拼装业中遭到高度重视,由于它们具有以下特点:

  > 杰出的空隙填充特性;

  > 可用于热固性和热塑性塑料基板,非聚合物基板以及其他不同基材;

  > 柔性或刚性可调;

  > 粘合处的应力分布均匀;

  > 在两个基板之间能够形成密闭密封。